Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04992 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии» производства "Алба Хелскеа ЛЛС" выдано Росздравнадзором 18 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933786
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2009
- Дата внесения изменений
- 22.03.2023
- Период действия версии
- с 22.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алба Хелскеа ЛЛС"США, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
- Заявитель
- ООО "Альба Медикал"125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Альба Медикал"125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2023 | ФСЗ 2009/04992 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии | Действует |
| 17.02.2017 | ФСЗ 2009/04992 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии | Внесено изменение |
| 18.08.2009 | ФСЗ 2009/04992 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования. |
| 02 | Мешок для дыхательного контура, одноразового использования. |
| 03 | Трубка для подачи кислорода. |
| 04 | Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования. |
| 05 | Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04992»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алба Хелскеа ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04992?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.