zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20562

Игла Губера PORТ-JEСТ одноразовая, стерильная

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20562 на медицинское изделие «Игла Губера PORТ-JEСТ одноразовая, стерильная» производства "СТЕРИЛАБ С.р.л." выдано Росздравнадзором 7 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933386
Дата первичной регистрации
07.07.2023
Период действия версии
с 07.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СТЕРИЛАБ С.р.л."
Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6 - IT 20017 RHO (MI), Italy
Заявитель
ООО "МЕДПАРТНЕР"
195220, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГРАЖДАНКА, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 9, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 12-Н
Представитель в РФ
ООО "МЕДПАРТНЕР"
195220, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГРАЖДАНКА, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 9, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 12-Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 72

№Название
011. PORT-JECT А (игла Губера прямая, коннектор Луер), (50шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 15мм;
021. PORT-JECT А (игла Губера прямая, коннектор Луер), (50шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 20мм;
031. PORT-JECT А (игла Губера прямая, коннектор Луер), (50шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 25мм;
041. PORT-JECT А (игла Губера прямая, коннектор Луер), (50шт./уп.), размер: 19G (1,10) x 32мм;
051. PORT-JECT А (игла Губера прямая, коннектор Луер), (50шт./уп.), размер: 20G (0,90) х 15мм;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20562»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТЕРИЛАБ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.