Аппарат слуховой NuEar
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20222 на медицинское изделие «Аппарат слуховой NuEar» производства "Старки Лабораторис, Инк." выдано Росздравнадзором 15 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931471
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2023
- Период действия версии
- с 15.05.2023 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Старки Лабораторис, Инк."США, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
- Заявитель
- ООО "СТОМАТЕХ-Л"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 48, 2
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТЕХ-Л"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 48, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2023/20222 | Аппарат слуховой NuEar | Действует |
| 15.05.2023 | РЗН 2023/20222 | Аппарат слуховой NuEar | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой NuEar в вариантах исполнения: 1. NuEar NOWiQ Premier: Wrls ВТЕ 312, в составе: |
| 02 | Аппарат слуховой NuEar в вариантах исполнения: 2. NuEar NOWiQ Premier: Wrls BTE 13, в составе: |
| 03 | Аппарат слуховой NuEar в вариантах исполнения: 3. NuEar NOWiQ Premier: Wrls BTE 13 PWRPLS, в составе: |
| 04 | Аппарат слуховой NuEar в вариантах исполнения: 4. NuEar NOWiO Pro: Wrls BTE 312, в составе: |
| 05 | Аппарат слуховой NuEar в вариантах исполнения: 5. NuEar NOWiQ Pro: Wrls BTE 13, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20222»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Старки Лабораторис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.