Аппарат слуховой NuEar с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12220 на медицинское изделие «Аппарат слуховой NuEar с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "Старки Лабораторис, Инк." выдано Росздравнадзором 20 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914539
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2012
- Период действия версии
- с 20.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Старки Лабораторис, Инк."США, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
- Заявитель
- ООО "СТОМАТЕХ-Л"620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 48, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.08.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 104
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Слуховой аппарат цифровой слабой мощности, в том числе с дополнительными функциями: - NuEar Rhapsody 1200. |
| 02 | 1. Слуховой аппарат цифровой слабой мощности, в том числе с дополнительными функциями: - NuEar Imagine Classic. |
| 03 | 1. Слуховой аппарат цифровой слабой мощности, в том числе с дополнительными функциями: - NuEar Imagine Classic mini. |
| 04 | 1. Слуховой аппарат цифровой слабой мощности, в том числе с дополнительными функциями: - NuEar Imagine Classic RIC. |
| 05 | 1. Слуховой аппарат цифровой слабой мощности, в том числе с дополнительными функциями: - NuEar Imagine Premier. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12220»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Старки Лабораторис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12220?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.