Номер РУ РЗН 2021/15046

Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ (ВТЕ) с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15046 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ (ВТЕ) с принадлежностями» производства "Старки Лабораторис, Инк." выдано Росздравнадзором 9 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926930
Дата первичной регистрации
09.08.2021
Период действия версии
с 09.08.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Старки Лабораторис, Инк."
США, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
Заявитель
ООО "Аурика Лабс"
300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Представитель в РФ
ООО "Аурика Лабс"
300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

Модели изделия 30

Название
01Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ (ВТЕ) с принадлежностями, вариант исполнения: 1. MUSE IQ I2400 ВТЕ 312 в составе:
02Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ (ВТЕ) с принадлежностями, вариант исполнения: 2. MUSE IQ I2000 ВТЕ 312 в составе:
03Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ (ВТЕ) с принадлежностями, вариант исполнения: 3. MUSE IQ I1600 ВТЕ 312 в составе:
04Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ (ВТЕ) с принадлежностями, вариант исполнения: 4. STARKEY MUSE IQ I1200 ВТЕ 312 в составе:
05Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ (ВТЕ) с принадлежностями, вариант исполнения: 5. STARKEY MUSE IQ I1000 ВТЕ 312 в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15046»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Старки Лабораторис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15046?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.