Набор для взятия крови одноразового использования
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20296 выдано Росздравнадзором 26.05.2023 на медицинское изделие «Набор для взятия крови одноразового использования» производства "Сарштедт АГ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932348
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2023
- Период действия версии
- с 26.05.2023 до 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарштедт АГ и Ко. КГ"Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Представитель в РФ
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20296 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сарштедт АГ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.05.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор для взятия крови одноразового использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2023/20296 | Набор для взятия крови одноразового использования | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла-бабочка трубчатая безопасная Multifly®, размер 21G х 3/4” (0,8 х 19 мм) с держателем |
| 02 | Игла-бабочка трубчатая безопасная Multifly®, размер: 21G х 3/4” (0,8 х 19 мм) с мульти-адаптером и универсальный переходник (адаптер) для посева крови |
| 03 | Игла-бабочка трубчатая безопасная Multifly®, размер: 23G х 3/4” (0,6 х 19 мм) с мульти-адаптером и универсальный переходник (адаптер) для посева крови |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20296»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарштедт АГ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.