Пластырь-повязка на нетканой основе с впитывающей подушечкой OMEGASOFT (ОМЕГАСОФТ)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20767 выдано Росздравнадзором 10.08.2023 на медицинское изделие «Пластырь-повязка на нетканой основе с впитывающей подушечкой OMEGASOFT (ОМЕГАСОФТ)» производства "Яфхо Био-Технолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931786
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2023
- Период действия версии
- с 10.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Яфхо Био-Технолоджи Ко., Лтд"Китай, Yafho Bio-Technology Co., Ltd, Second Floor Room 202 and Third floor No.81 Junfeng Rd, Huangpu District Guangzhou 510760 Guangdong, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Yafho Bio-Technology Co., Ltd, Second Floor Room 202 and Third floor No.81 Junfeng Rd, Huangpu District Guangzhou 510760 Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "Омегамед"620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пр-кт Ленина, д. 5 Б
- Представитель в РФ
- ООО "Омегамед"620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пр-кт Ленина, д. 5 Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20767 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Яфхо Био-Технолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.08.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластырь-повязка на нетканой основе с впитывающей подушечкой OMEGASOFT (ОМЕГАСОФТ)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Пластырь-повязка на нетканой основе с впитывающей подушечкой ОМЕGАSОFT (ОМЕГАСОФТ) в вариантах исполнения»:Пластырь - повязка на нетканой основе с впитывающей подушечкой ОМЕGАSОFT (ОМЕГАСОФТ), размеры, см: 6x7,2, в составе: |
| 02 | «Пластырь-повязка на нетканой основе с впитывающей подушечкой ОМЕGАSОFT (ОМЕГАСОФТ) в вариантах исполнения»:Пластырь - повязка на нетканой основе с впитывающей подушечкой ОМЕGАSОFT (ОМЕГАСОФТ), размеры, см: 5x8, в составе: |
| 03 | «Пластырь-повязка на нетканой основе с впитывающей подушечкой ОМЕGАSОFT (ОМЕГАСОФТ) в вариантах исполнения»:Пластырь - повязка на нетканой основе с впитывающей подушечкой ОМЕGАSОFT (ОМЕГАСОФТ), размеры, см: 6x7, в составе: |
| 04 | «Пластырь-повязка на нетканой основе с впитывающей подушечкой ОМЕGАSОFT (ОМЕГАСОФТ) в вариантах исполнения»:Пластырь - повязка на нетканой основе с впитывающей подушечкой ОМЕGАSОFT (ОМЕГАСОФТ), размеры, см: 6x10, в составе: |
| 05 | «Пластырь-повязка на нетканой основе с впитывающей подушечкой ОМЕGАSОFT (ОМЕГАСОФТ) в вариантах исполнения»:Пластырь - повязка на нетканой основе с впитывающей подушечкой ОМЕGАSОFT (ОМЕГАСОФТ), размеры, см: 8x10, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20767»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Яфхо Био-Технолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20767?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.