Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19483 на медицинское изделие «Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14» производства "Зиммер Инк." выдано Росздравнадзором 3 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2023
- Период действия версии
- с 03.02.2023 до 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк."США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2025 | РЗН 2023/19483 | Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 | Действует |
| 03.02.2023 | РЗН 2023/19483 | Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 22.2 мм х длина шейки - 2 мм |
| 02 | 2. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 22.2 мм х длина шейки + 0 мм |
| 03 | 3. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 22.2 мм х длина шейки + 3 мм |
| 04 | 4. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 28 мм х длина шейки - 3.5 мм |
| 05 | 5. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 Zimmer Biomet, диаметр 28 мм х длина шейки + 0 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19483»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.