Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/574 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностями» производства "Физио-Контрол, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 15.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931230
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.12.2022
- Период действия версии
- с 30.12.2022 до 15.12.2025
- Срок действия РУ
- 15.12.2025
- Производитель
- "Физио-Контрол, Инк."Соединенные Штаты, Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/574 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Физио-Контрол, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 15.12.2025. Карточка «Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2013/574 | Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностями | Действует |
| 14.06.2013 | РЗН 2013/574 | Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Дефибрилляторы LifePak 1000. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/574»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Физио-Контрол, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/574?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.