Номер РУ РЗН 2013/574

Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944410

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/574 на медицинское изделие «Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностями» производства "Физио-Контрол, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
14.06.2013
Период действия версии
с 14.06.2013 до 30.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Физио-Контрол, Инк."
Соединенные Штаты, Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA
Заявитель
ООО "Ортомедиа"
121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6
Класс риска
2B
Код ОКП
944410
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные

История изменений 4

ДатаТипОписание
15.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
30.12.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
13.03.2018Выдан дубликат РУ
14.06.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.12.2025РЗН 2013/574Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностямиДействует
30.12.2022РЗН 2013/574Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностямиСрок действия истек
14.06.2013РЗН 2013/574Дефибрилляторы LifePak 1000 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Картриджи для лекарственных средств по ТУ 9462-002-83426370-2012 инсулиновые (в т.ч. для автоматических инжекторов)
022. Картриджи для лекарственных средств по ТУ 9462-002-83426370-2012 стоматологические

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/574»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Физио-Контрол, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/574?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.