Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 «POZIS» по ТУ 9452-208-07503307-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4688 выдано Росздравнадзором 08.09.2016 на медицинское изделие «Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 «POZIS» по ТУ 9452-208-07503307-2015» производства АО "ПОЗиС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931198
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2016
- Дата внесения изменений
- 01.02.2023
- Период действия версии
- с 01.02.2023 до 01.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПОЗиС"422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
- Заявитель
- АО "ПОЗиС"422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4688 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ПОЗиС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 «POZIS» по ТУ 9452-208-07503307-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2016/4688 | Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 «POZIS» по ТУ 9452-208-07503307-2015 | Действует |
| 01.11.2025 | РЗН 2016/4688 | Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 «POZIS» по ТУ 9452-208-07503307-2015 | Внесено изменение |
| 29.08.2022 | РЗН 2016/4688 | Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 «POZIS» по ТУ 9452-208-07503307-2015 | Внесено изменение |
| 11.02.2021 | РЗН 2016/4688 | Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 «POZIS» по ТУ 9452-208-07503307-2015 | Внесено изменение |
| 08.09.2016 | РЗН 2016/4688 | Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 «POZIS» по ТУ 9452-208-07503307-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 «POZIS» по ТУ 9452-208-07503307-2015 |
| 02 | Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 «POZIS» по ТУ 9452-208-07503307-2016 |
| 03 | Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 «POZIS» по ТУ 9452-208-07503307-2017 |
| 04 | Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 «POZIS» по ТУ 9452-208-07503307-2018 |
| 05 | Морозильник медицинский низкотемпературный ММН-200 «POZIS» по ТУ 9452-208-07503307-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4688»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПОЗиС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4688?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.