Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect VPA-200 «POZIS» по ТУ 32.50.50-214-07503307-2016
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6388 выдано Росздравнадзором 19.10.2017 на медицинское изделие «Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect VPA-200 «POZIS» по ТУ 32.50.50-214-07503307-2016» производства АО "ПОЗиС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932855
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2017
- Дата внесения изменений
- 23.07.2024
- Период действия версии
- с 23.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПОЗиС"422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
- Заявитель
- АО "ПОЗиС"422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6388 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ПОЗиС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.10.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect VPA-200 «POZIS» по ТУ 32.50.50-214-07503307-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2023 | РЗН 2017/6388 | Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect VPA-200 «POZIS» по ТУ 32.50.50-214-07503307-2016 | Внесено изменение |
| 27.07.2022 | РЗН 2017/6388 | Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect VPA-200 «POZIS» по ТУ 32.50.50-214-07503307-2016 | Внесено изменение |
| 14.12.2020 | РЗН 2017/6388 | Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect VPA-200 «POZIS» по ТУ 32.50.50-214-07503307-2016 | Внесено изменение |
| 19.10.2017 | РЗН 2017/6388 | Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect VPA-200 «POZIS» по ТУ 32.50.50-214-07503307-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect VPA-200 «POZIS» по ТУ 32.50.50-214-07503307-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6388»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПОЗиС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6388?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.