Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13403 на медицинское изделие «Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011» производства ООО "РЕНМЕДПРОМ" выдано Росздравнадзором 10 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2012
- Дата внесения изменений
- 03.02.2023
- Период действия версии
- с 03.02.2023 до 04.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РЕНМЕДПРОМ"127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, к. 3
- Заявитель
- ООО "РЕНМЕДПРОМ"127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2024 | ФСР 2012/13403 | Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011 | Действует |
| 04.10.2023 | ФСР 2012/13403 | Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011 | Внесено изменение |
| 03.02.2023 | ФСР 2012/13403 | Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011 | Внесено изменение |
| 12.02.2020 | ФСР 2012/13403 | Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая Дельта по ТУ 9442-003-91526802-2011 | Внесено изменение |
| 12.08.2016 | ФСР 2012/13403 | Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая Дельта по ТУ 9442-003-91526802-2011 | Внесено изменение |
| 10.05.2012 | ФСР 2012/13403 | Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая Дельта по ТУ 9442-003-91526802-2011 в составе (см.приложение на 3-х листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 131
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2011 |
| 02 | Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2012 |
| 03 | Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2013 |
| 04 | Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2014 |
| 05 | Установка рентгенодиагностическая мобильная цифровая ДЕЛЬТА по ТУ 9442-003-91526802-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13403»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РЕНМЕДПРОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.