Номер РУ РЗН 2023/19619

Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу герпеса человека (ВГЧ) типа 6 в сыворотке (плазме) крови человека «ВГЧ6-IgG-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-170-41390295-2022

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19619 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу герпеса человека (ВГЧ) типа 6 в сыворотке (плазме) крови человека «ВГЧ6-IgG-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-170-41390295-2022» производства ООО "ИМБИАН ЛАБ" выдано Росздравнадзором 20 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933158
Дата первичной регистрации
20.02.2023
Период действия версии
с 20.02.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
Заявитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 3

Название
01Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов клаееа G (IgG) к вируеу герпееа человека (ВГЧ) типа 6 в еыворотке (плазме) крови человека «ВГЧб-IgGИМБР1АН-ИФА» по ТУ 21.20.23-170-41390295-2022 Комплект 1:
02Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов клаееа G (IgG) к вируеу герпееа человека (ВГЧ) типа 6 в еыворотке (плазме) крови человека «ВГЧб-IgGИМБР1АН-ИФА» по ТУ 21.20.23-170-41390295-2022 Комплект 2:
03Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов клаееа G (IgG) к вируеу герпееа человека (ВГЧ) типа 6 в еыворотке (плазме) крови человека «ВГЧб-IgGИМБР1АН-ИФА» по ТУ 21.20.23-170-41390295-2022 Комплект 3:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19619»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИМБИАН ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19619?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.