zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19955

Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 16,0 мг/мл Bioregen 3x1 мл

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19955 выдано Росздравнадзором 04.04.2023 на медицинское изделие «Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 16,0 мг/мл Bioregen 3x1 мл» производства "РЕДЖЕНИЯЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932686
Дата первичной регистрации
04.04.2023
Период действия версии
с 04.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"РЕДЖЕНИЯЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л."
Италия, REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via Valtellina 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
Заявитель
ООО "ЭКОЛОГИЯ КРАСОТЫ"
119071, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 2/1, эт. 3, помещ. 442
Представитель в РФ
ООО "ЭКОЛОГИЯ КРАСОТЫ"
119071, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 2/1, эт. 3, помещ. 442
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19955 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РЕДЖЕНИЯЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.04.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 16,0 мг/мл Bioregen 3x1 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 16,0 мг/мл Bioregen 3x1 мл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19955»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕДЖЕНИЯЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19955?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.