Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серия REGENYAL ARMONIA
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26212 на медицинское изделие «Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серия REGENYAL ARMONIA» производства "РЕДЖЕНИЯЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 22 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138404
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2025
- Период действия версии
- с 22.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕДЖЕНИЯЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л."Италия, REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via Valtellina 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
- Заявитель
- ООО "ЭКОЛОГИЯ КРАСОТЫ"119071, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 2/1, эт. 3, помещ. 442
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКОЛОГИЯ КРАСОТЫ"119071, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 2/1, эт. 3, помещ. 442
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе: |
| 02 | II. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе: |
| 03 | III. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIOSO, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26212»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕДЖЕНИЯЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26212?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.