Стол операционный Stern с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1260 выдано Росздравнадзором 11.10.2013 на медицинское изделие «Стол операционный Stern с принадлежностями» производства "Хэфэй Хелс Сайнс Энд Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932607
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2013
- Дата внесения изменений
- 29.11.2022
- Период действия версии
- с 29.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хэфэй Хелс Сайнс Энд Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд."Китай, Hefei Health Science and Technology Development Co., Ltd., Room 201, Building 1, Comprehensive Service Building, No. 77, Fushan Road, High-tech Zone, Hefei, 230088 Anhui, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hefei Health Science and Technology Development Co., Ltd., Room 201, Building 1, Comprehensive Service Building, No. 77, Fushan Road, High-tech Zone, Hefei, 230088 Anhui, China
- Заявитель
- ООО "СОЛТИС"672038, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД ЧИТА, Г ЧИТА, УЛ КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "СОЛТИС"672038, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД ЧИТА, Г ЧИТА, УЛ КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1260 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хэфэй Хелс Сайнс Энд Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.10.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стол операционный Stern с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2013 | РЗН 2013/1260 | Стол операционный Stern с принадлежностями, варианты исполнения: Stern OT-1, Stern OT-2, Stern OT-3, Stern OT-4, Stern OT-5 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стол операционный Stern OT-1 |
| 02 | Стол операционный Stern OT-2 |
| 03 | Стол операционный Stern OT-3 |
| 04 | Стол операционный Stern OT-4 |
| 05 | Стол операционный Stern OT-5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1260»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хэфэй Хелс Сайнс Энд Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.