Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова) по ТУ 32.50.50-004-52847036-2021
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00544 выдано Росздравнадзором 10.05.2007 на медицинское изделие «Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова) по ТУ 32.50.50-004-52847036-2021» производства ООО "УК"ДИНАМИКА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2007
- Дата внесения изменений
- 30.12.2022
- Период действия версии
- с 30.12.2022 до 20.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "УК"ДИНАМИКА"633011, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД БЕРДСК, Г БЕРДСК, УЛ ЛИНЕЙНАЯ, Д. 5/7
- Заявитель
- ООО "УК"ДИНАМИКА"633011, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД БЕРДСК, Г БЕРДСК, УЛ ЛИНЕЙНАЯ, Д. 5/7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00544 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "УК"ДИНАМИКА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.05.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова) по ТУ 32.50.50-004-52847036-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 9
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 31.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 9
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова), исполнение 1, в составе: |
| 02 | II. Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова), исполнение 2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00544»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "УК"ДИНАМИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.