Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7602 на медицинское изделие «Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями» производства "ДегуДент ГмбХ" выдано Росздравнадзором 14 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933358
- Дата первичной регистрации
- 14.09.2018
- Дата внесения изменений
- 06.04.2023
- Период действия версии
- с 06.04.2023 до 22.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДегуДент ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2023 | РЗН 2018/7602 | Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями | Действует |
| 06.04.2023 | РЗН 2018/7602 | Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.09.2019 | РЗН 2018/7602 | Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.09.2018 | РЗН 2018/7602 | Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями. Варианты исполнения: Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, низкой прозрачности (LT), оттенки: А1 |
| 02 | Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями. Варианты исполнения: Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, низкой прозрачности (LT), оттенки: А2 |
| 03 | Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями. Варианты исполнения: Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, низкой прозрачности (LT), оттенки: А3 |
| 04 | Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями. Варианты исполнения: Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, низкой прозрачности (LT), оттенки: В1 |
| 05 | Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями. Варианты исполнения: Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, низкой прозрачности (LT), оттенки: В3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7602»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДегуДент ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.