Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7602 выдано Росздравнадзором 14.09.2018 на медицинское изделие «Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций» производства "ДегуДент ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.09.2018
- Период действия версии
- с 14.09.2018 до 27.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДегуДент ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7602 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДегуДент ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.09.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2023 | РЗН 2018/7602 | Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями | Действует |
| 06.04.2023 | РЗН 2018/7602 | Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.09.2019 | РЗН 2018/7602 | Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, низкой прозрачности (LT), оттенки: A1, A2, A3, B1, C1, D2 (3 шт. в упаковке). |
| 02 | 2. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, низкой прозрачности (MT/LT), оттенки: BL2 (3 шт. в упаковке). |
| 03 | 3. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, средней прозрачности (MT), оттенки: A1, A2, A3, B1, C1, D2 (3 шт. в упаковке). |
| 04 | 4. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, высокой прозрачности (HT), оттенки: i1, i2, i3 (3 шт. в упаковке). |
| 05 | 5. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 г, низкой прозрачности (LT), оттенки: A1, A2, A3, B1, C1, D2 (5 шт. в упаковке). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7602»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДегуДент ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.