Трубка эндотрахеальная Microcuff
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11757 выдано Росздравнадзором 22.03.2012 на медицинское изделие «Трубка эндотрахеальная Microcuff» производства "Аванос Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929534
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2012
- Дата внесения изменений
- 29.08.2022
- Период действия версии
- с 29.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аванос Медикал Инк."США, Avanos Medical, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Avanos Medical, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
- Заявитель
- ООО "АРТ-ЭКО"123001, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, Ермолаевский пер., д. 25, помещ. II, ком. 201А
- Представитель в РФ
- ООО "АРТ-ЭКО"123001, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, Ермолаевский пер., д. 25, помещ. II, ком. 201А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11757 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аванос Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Трубка эндотрахеальная Microcuff» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.11.2018 | ФСЗ 2012/11757 | Трубка эндотрахеальная Halyard Microcuff | Внесено изменение |
| 22.03.2012 | ФСЗ 2012/11757 | Трубка эндотрахеальная KimVent Microcuff (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 5,0 мм. |
| 02 | 2. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 5,5 мм. |
| 03 | 3. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 6,0 мм. |
| 04 | 4. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 6,5 мм. |
| 05 | 5. Трубка эндотрахеальная Microcuff, тип: орально/назальная для взрослых Мэгилла, размер 7,0 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11757»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аванос Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11757?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.