Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19341 на медицинское изделие «Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto» производства "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л." выдано Росздравнадзором 13 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2023
- Период действия версии
- с 13.01.2023 до 12.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
- Заявитель
- ООО "ЭСПЕРТО"123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, эт. 2, ком. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ЭСПЕРТО"123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, эт. 2, ком. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2024 | РЗН 2023/19341 | Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto | Действует |
| 13.01.2023 | РЗН 2023/19341 | Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto, вариант исполнения: I. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 30 Вт |
| 02 | Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto, вариант исполнения: II. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 50 Вт |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19341»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19341?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.