Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Редокс» по ТУ 9398-009-25690810-99
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05369 на медицинское изделие «Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Редокс» по ТУ 9398-009-25690810-99» производства ОАО "Редокс" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932205
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.02.2023
- Период действия версии
- с 06.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Редокс"603155, Россия, Нижегородская область, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, Верхне-Волжская наб., д. 15, кв. 6
- Заявитель
- ОАО "Редокс"603155, Россия, Нижегородская область, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, Верхне-Волжская наб., д. 15, кв. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2023 | ФСР 2009/05369 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Редокс» по ТУ 9398-009-25690810-99 | Действует |
| 17.11.2016 | ФСР 2009/05369 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Редокс» по ТУ 9398-009-25690810-99 с длиной рабочей части в мм: 8, 15, 30, 38, 50, 75 | Внесено изменение |
| 30.07.2009 | ФСР 2009/05369 | Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Редокс» по ТУ 9398-009-25690810-99 с длиной рабочей части в мм: 8, 15, 30, 38, 50, 75. | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные "Редокс" по ТУ 9398-009-25690810-99 диаметром 0,18, 0,20, 0,30 или 0,35 мм, длиной рабочей части в мм: 8, 13, 15, 20, 25, 30, 38, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, с петлей на конце или без петли на конце, с направителем. |
| 02 | 1. Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные "Редокс" по ТУ 9398-009-25690810-99 диаметром 0,18, 0,20, 0,30 или 0,35 мм, длиной рабочей части в мм: 8, 13, 15, 20, 25, 30, 38, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, с петлей на конце или без петли на конце, без направителя. |
| 03 | 2. Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные "Редокс" по ТУ 9398-009-25690810-99 диаметром 0,18, 0,20, 0,30 или 0,35 мм, длиной рабочей части в мм: 8, 13, 15, 20, 25, 30, 38, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, с покрытием: серебро, с петлей на конце или без петли на конце, с направителем. |
| 04 | 2. Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные "Редокс" по ТУ 9398-009-25690810-99 диаметром 0,18, 0,20, 0,30 или 0,35 мм, длиной рабочей части в мм: 8, 13, 15, 20, 25, 30, 38, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, с покрытием: серебро, с петлей на конце или без петли на конце, без направителя. |
| 05 | 3. Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные "Редокс" по ТУ 9398-009-25690810-99 диаметром 0,18, 0,20, 0,30 или 0,35 мм, длиной рабочей части в мм: 8, 13, 15, 20, 25, 30, 38, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, с покрытием: золото, с петлей на конце или без петли на конце, с направителем. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05369»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Редокс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.