Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobat
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19781 на медицинское изделие «Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobat» производства "Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи" выдано Росздравнадзором 10 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932181
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2023
- Период действия версии
- с 10.03.2023 до 20.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи"США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2024 | РЗН 2023/19781 | Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobat | Действует |
| 10.03.2023 | РЗН 2023/19781 | Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobat | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobat 1. Вакуумная система Acrobat SUV для операций на работающем сердце, в составе: |
| 02 | Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobat 2. Вакуумная система для позиционирования ACROBAT-i, в составе: |
| 03 | Вакуумная система для проведения кардиохирургических процедур Acrobat 3. Вакуумная стабилизирующая система ACROBAT-i, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19781»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19781?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.