Устройство приводное для разведения грудины Ultima Activator II
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18997 на медицинское изделие «Устройство приводное для разведения грудины Ultima Activator II» производства "Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929536
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2022
- Дата внесения изменений
- 06.02.2024
- Период действия версии
- с 06.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи"США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, 07470, USA
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2024 | РЗН 2022/18997 | Устройство приводное для разведения грудины Ultima Activator II | Действует |
| 01.12.2022 | РЗН 2022/18997 | Устройство приводное для разведения грудины Ultima Activator II | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Устройство приводное для разведения грудиныUltima Activator II, |
| 02 | 1. Устройство приводное для разведения грудины Ultima Activator II, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18997»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.