Имплантаты дентальные Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC (в комплекте со сверлами OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1)
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20392 выдано Росздравнадзором 14.06.2023 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC (в комплекте со сверлами OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1)» производства "Нобель Байокер АБ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931790
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2023
- Период действия версии
- с 14.06.2023 до 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20392 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нобель Байокер АБ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.06.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты дентальные Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC (в комплекте со сверлами OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1) Изменение наименования медицинского изделия; 2) Изменение адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; 3) Изменения в технической и эксплуатационной документации. |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2023/20392 | Имплантаты дентальные Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC (в комплекте со сверлами OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1) | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC (в комплекте со сверлами OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1), вариант исполнения: 1. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC NP 3.5х9 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 3.5х9 мм). |
| 02 | Имплантаты дентальные Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC (в комплекте со сверлами OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1), вариант исполнения: 2. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC NP 3.5х11 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 3.5х11 мм). |
| 03 | Имплантаты дентальные Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC (в комплекте со сверлами OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1), вариант исполнения: 3. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC NP 3.5х13 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 3.5х13 мм). |
| 04 | Имплантаты дентальные Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC (в комплекте со сверлами OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1), вариант исполнения: 4. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC RP 4.0х7 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 4.0х7 мм). |
| 05 | Имплантаты дентальные Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC (в комплекте со сверлами OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1), вариант исполнения: 5. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC RP 4.0х9 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 4.0х9 мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20392»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20392?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.