Насос шприцевой
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20196 выдано Росздравнадзором 11.05.2023 на медицинское изделие «Насос шприцевой» производства "Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931481
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2023
- Период действия версии
- с 11.05.2023 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyong Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyong Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.160Инфузионные насосы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20196 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.05.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Насос шприцевой» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2023/20196 | Насос шприцевой | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос шприцевой, вариант исполнения: I. Насос шприцевой Sunfusion Semi-1. |
| 02 | Насос шприцевой, вариант исполнения: II. Насос шприцевой Sunfusion Erch-3. |
| 03 | Насос шприцевой, вариант исполнения: III. Насос шприцевой Sunfusion Anim-5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20196»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20196?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.