Насос шприцевой
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20196 выдано Росздравнадзором 11.05.2023 на медицинское изделие «Насос шприцевой» производства Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd. («Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. »). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03556330
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2023
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd. («Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. »)Beyond Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.160Инфузионные насосы
Назначение изделия
Изделие предназначено для проведения клинических процедур, требующих долговременного, равномерного, точного управления и контроля скорости и объема инфузии во время введения лекарственных средств, антикоагулянтов и физиологических растворов, через клинически приемлемые пути введения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.05.2023 | РЗН 2023/20196 | Насос шприцевой | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос шприцевой, вариант исполнения: III. Насос шприцевой Sunfusion Anim-5. |
| 02 | Насос шприцевой, вариант исполнения: II. Насос шприцевой Sunfusion Erch-3. |
| 03 | Насос шприцевой, вариант исполнения: I. Насос шприцевой Sunfusion Semi-1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20196»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd. («Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. »). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20196?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.