Аппарат лазерный диодный офтальмологический со встроенной фундус-камерой, модель Navilas, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листа
ДействуетКласс 2BОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10123 выдано Росздравнадзором 15.08.2011 на медицинское изделие «Аппарат лазерный диодный офтальмологический со встроенной фундус-камерой, модель Navilas, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листа» производства "ОД-ОС ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911459
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОД-ОС ГмбХ"Германия, OD-OS GmbH, Warthestraße 21, 14513 Teltow, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, OD-OS GmbH, Warthestraße 21, 14513 Teltow, Germany
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10123 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОД-ОС ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерный диодный офтальмологический со встроенной фундус-камерой, модель Navilas, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листа» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный диодный офтальмологический со встроенной фундус-камерой, модель Navilas |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10123»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОД-ОС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10123?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.