Якорь шовный ICONIX SPEED
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20754 выдано Росздравнадзором 10.08.2023 на медицинское изделие «Якорь шовный ICONIX SPEED» производства "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2023
- Период действия версии
- с 10.08.2023 до 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20754 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.08.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Якорь шовный ICONIX SPEED» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2023/20754 | Якорь шовный ICONIX SPEED | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Якорь шовный ICONIX SPEED в вариантах исполнения». 1. Якорь шовный ICONIX SPEED |
| 02 | «Якорь шовный ICONIX SPEED в вариантах исполнения». 2. Якорь шовный ICONIX SPEED |
| 03 | «Якорь шовный ICONIX SPEED в вариантах исполнения». 3. Якорь шовный ICONIX SPEED |
| 04 | «Якорь шовный ICONIX SPEED в вариантах исполнения». 4. Якорь шовный ICONIX SPEED |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20754»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20754?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.