Номер РУ РЗН 2023/19615

Боры трансназальные

Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19615 выдано Росздравнадзором 29.03.2023 на медицинское изделие «Боры трансназальные» производства "Медтроник Ксомед, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 12.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932131
Дата первичной регистрации
29.03.2023
Период действия версии
с 29.03.2023 до 12.12.2025
Срок действия РУ
12.12.2025
Производитель
"Медтроник Ксомед, Инк."
Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19615 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Ксомед, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.03.2023. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 12.12.2025. Карточка «Боры трансназальные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.12.2025РЗН 2023/19615Боры трансназальныеДействует

Модели изделия 31

Название
011. Бор трансназальный круглый модели TN40RFL
021. Бор трансназальный круглый модели TN30RFL
031. Бор трансназальный круглый модели SP12BA30
041. Бор трансназальный круглый модели SP12BA40
051. Бор трансназальный круглый модели SP14BA30

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19615»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Ксомед, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.