Боры трансназальные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19615 выдано Росздравнадзором 29.03.2023 на медицинское изделие «Боры трансназальные» производства "Медтроник Ксомед, Инк." (Medtronic Xomed, Inc.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932131
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2023
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Ксомед, Инк." (Medtronic Xomed, Inc.)6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для иссечения, сверления и пиления мягких, твердых и костных тканей в области головы и шеи/ЛОР (отологические, неврологические, нейротологические, синусовые, ринологические, носоглоточные/гортанные), оральные/челюстно-лицевые и пластические/реконструктивные/эстетические хирургические процедуры.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2023 | РЗН 2023/19615 | Боры трансназальные | Срок действия истек |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Бор трансназальный "спичечная головка" модели TN30MFL |
| 02 | 2. Бор трансназальный "спичечная головка" модели TN30MCD |
| 03 | 2. Бор трансназальный "спичечная головка" модели SP14MH30T |
| 04 | 2. Бор трансназальный "спичечная головка" модели SP14MH30D |
| 05 | 2. Бор трансназальный "спичечная головка" модели SP14MH30 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19615»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Ксомед, Инк." (Medtronic Xomed, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.