zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19771

Наборы офтальмологические процедурные хирургические одноразовые

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19771 выдано Росздравнадзором 10.03.2023 на медицинское изделие «Наборы офтальмологические процедурные хирургические одноразовые» производства "Алкон Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931748
Дата первичной регистрации
10.03.2023
Период действия версии
с 10.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Представитель в РФ
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.131
Наборы хирургические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19771 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алкон Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы офтальмологические процедурные хирургические одноразовые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 28

№Название
01Наборы офтальмологические процедурные хирургические одноразовые. Варианты исполнения:
02Наборы офтальмологические процедурные хирургические одноразовые. Варианты исполнения: 1. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® укороченный 25+®, 7500 рез./мин., в составе:
03Наборы офтальмологические процедурные хирургические одноразовые. Варианты исполнения: 2. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
04Наборы офтальмологические процедурные хирургические одноразовые. Варианты исполнения: 3. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, в составе:
05Наборы офтальмологические процедурные хирургические одноразовые. Варианты исполнения: 4. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., с клапанными портами, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19771»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19771?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.