Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений головного мозга по ТУ 58.29.32-003-28139219-2021
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18855 выдано Росздравнадзором 13.01.2023 на медицинское изделие «Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений головного мозга по ТУ 58.29.32-003-28139219-2021» производства ООО "МЕДИЦИНСКИЕ СКРИНИНГ СИСТЕМЫ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2023
- Период действия версии
- с 13.01.2023 до 10.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИЦИНСКИЕ СКРИНИНГ СИСТЕМЫ"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ ВИКТОРЕНКО, Д. 11, ПОМЕЩ. 21Н
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКИЕ СКРИНИНГ СИСТЕМЫ"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ ВИКТОРЕНКО, Д. 11, ПОМЕЩ. 21Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18855 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕДИЦИНСКИЕ СКРИНИНГ СИСТЕМЫ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.01.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений головного мозга по ТУ 58.29.32-003-28139219-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2022/18855 | Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений головного мозга по ТУ 58.29.32-003-28139219-2021 | Действует |
| 10.09.2024 | РЗН 2022/18855 | Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений головного мозга по ТУ 58.29.32-003-28139219-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений головного мозга по ТУ 58.29.32-003-28139219-2021 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18855»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИЦИНСКИЕ СКРИНИНГ СИСТЕМЫ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.