Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9069 на медицинское изделие «Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX» производства Dental Wings GmbH ("Дентал Уингз ГмбХ") выдано Росздравнадзором 17 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928537
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2019
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dental Wings GmbH ("Дентал Уингз ГмбХ")Dusseldorfer Platz 1, 09111 Chemnitz, Germany
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Назначение изделия
coDiagnostiX предназначено для использования в качестве программного обеспечения для планирования хирургического стоматологического лечения.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 13.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2019/9069 | Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX | Действует |
| 13.10.2021 | РЗН 2019/9069 | Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX | Внесено изменение |
| 17.10.2019 | РЗН 2019/9069 | Программное обеспечение для стоматологического имплантологического планирования coDiagnostiX | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VI. Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX версия EASY Chairside на USB носителе |
| 02 | V. Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX версия EASY Version на USB носителе |
| 03 | IV. Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX версия Client на USB носителе |
| 04 | III. Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX версия Producer на USB носителе |
| 05 | II. Программное обеспечение для стоматологического имплантологического планирования coDiagnostiX версия Client на DVD-диске |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9069»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dental Wings GmbH ("Дентал Уингз ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9069?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.