Обеспечение программное медицинское Vue PACS для получения, хранения, архивирования, обмена и обработки медицинских изображений и данных на виртуальных и/или электронных носителях с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20998 выдано Росздравнадзором 31.08.2023 на медицинское изделие «Обеспечение программное медицинское Vue PACS для получения, хранения, архивирования, обмена и обработки медицинских изображений и данных на виртуальных и/или электронных носителях с принадлежностями» производства Philips Medical Systems Nederland B.V. ("Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935049
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2023
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Philips Medical Systems Nederland B.V. ("Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.")Veenpluis 6, 5684 PC Best, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Назначение изделия
Vue PACS — система управления изображениями, предназначенная для создания полностью масштабируемых локальных или глобальных решений в области систем архивации и передачи изображений (САПИ) для больниц и соответствующих организаций, предприятий и сайтов, которым необходимо архивировать, распространять, получать и предоставлять изображения и данные, полученные от всех информационных систем или в рамках прохождения любых медицинских процедур. Данная система может использоваться только обученными профессионалами, включая врачей и других медицинских работников, но не ограничиваясь этим списком. Эта система включает в себя интерактивные инструменты для облегчения процесса анализа и сравнения трехмерных (3D) изображений. Это единая система, которая объединяет инструменты обзора, диктовки и отчетности для создания продуктивной рабочей среды для радиологов и врачей других специальностей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2023 | РЗН 2023/20998 | Обеспечение программное медицинское Vue PACS для получения, хранения, архивирования, обмена и обработки медицинских изображений и данных на виртуальных и/или электронных носителях с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Обеспечение программное медицинское Vue PACS для получения, хранения, архивирования, обмена и обработки медицинских изображений и данных на виртуальных и/или электронных носителях с принадлежностями, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20998»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Philips Medical Systems Nederland B.V. ("Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.