Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19784 на медицинское изделие «Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, с принадлежностями» производства "Сент Джуд Медикал" выдано Росздравнадзором 13 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2023
- Период действия версии
- с 13.03.2023 до 05.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сент Джуд Медикал"США, St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.192Протезы сердечно-сосудистые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2025 | РЗН 2023/19784 | Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, с принадлежностями | Действует |
| 05.02.2024 | РЗН 2023/19784 | Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.03.2023 | РЗН 2023/19784 | Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, в вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Pius (HP) (вид 316190): |
| 02 | Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, в вариантах исполнения, с принадлежностями: II. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP) (вид 316450): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19784»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент Джуд Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19784?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.