zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21837

Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований ACIST Kodama, стерильный, одноразовый

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21837 на медицинское изделие «Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований ACIST Kodama, стерильный, одноразовый» производства "АСИСТ Медикал Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 29 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932059
Дата первичной регистрации
29.12.2023
Период действия версии
с 29.12.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АСИСТ Медикал Системс, Инк."
США, ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road, Eden Prairie, MN 55344, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road, Eden Prairie, MN 55344, USA
Заявитель
ООО "ФИРМА "ФИНКО"
123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5
Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
Представитель в РФ
ООО "ФИРМА "ФИНКО"
123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5
Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 1

№Название
01Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований ACIST Kodama, стерильный, одноразовый, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21837»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АСИСТ Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.