Изделия вспомогательные для автоматического ангиографического инжектора контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком
ДействуетКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08092 выдано Росздравнадзором 28.10.2010 на медицинское изделие «Изделия вспомогательные для автоматического ангиографического инжектора контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком» производства "АСИСТ Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914218
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2010
- Дата внесения изменений
- 16.02.2017
- Период действия версии
- с 16.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АСИСТ Медикал Системс, Инк."США, ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road, Eden Prairie, MN 55344, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road, Eden Prairie, MN 55344, USA
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08092 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АСИСТ Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия вспомогательные для автоматического ангиографического инжектора контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 31.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2010 | ФСЗ 2010/08092 | Изделия вспомогательные для автоматического ангиографического инжектора контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком 9см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.10.2010 | ФСЗ 2010/08092 | Расходные материалы для автоматического ангиографического инжектора контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия вспомогательные для автоматического ангиографического инжектора контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АСИСТ Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.