Автоматический антиографический инжектор контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08093 выдано Росздравнадзором 22.10.2010 на медицинское изделие «Автоматический антиографический инжектор контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком (см. Приложение на 1 листе)» производства "АСИСТ Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911684
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2010
- Период действия версии
- с 22.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АСИСТ Медикал Системс, Инк."США, ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road, Eden Prairie, MN 55344, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road, Eden Prairie, MN 55344, USA
- Заявитель
- ООО "Фирма "Финко", Россияул. 50-летия Окиября, д. 4, г. Москва, 119618Юр. адрес: Россия, ул. 50-летия Окиября, д. 4, г. Москва, 119618
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08093 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АСИСТ Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автоматический антиографический инжектор контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический антиографический инжектор контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08093»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АСИСТ Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08093?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.