Номер РУ РЗН 2023/19851

Дефибриллятор серия ТЕС-5600

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19851 на медицинское изделие «Дефибриллятор серия ТЕС-5600» производства "НИХОН КОДЕН КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 22 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931660
Дата первичной регистрации
22.03.2023
Период действия версии
с 22.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"НИХОН КОДЕН КОРПОРЕЙШН"
Япония, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Заявитель
ООО "ТМС"
109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
Представитель в РФ
ООО "ТМС"
109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 40, СТР. 1, ПОМЕЩ. I, КОМ. 8 (ЭТАЖ 5)
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Модели изделия 2

Название
01I. Дефибриллятор ТЕС-5621, в составе:
02II. Дефибриллятор ТЕС-5631, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19851»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИХОН КОДЕН КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19851?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.