Номер РУ ФСЗ 2012/13331

Электроэнцефалограф EEG-9100K с принадлежностями (см. Приложение 2 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13331 выдано Росздравнадзором 06.12.2012 на медицинское изделие «Электроэнцефалограф EEG-9100K с принадлежностями (см. Приложение 2 листах)» производства "НИХОН КОДЕН КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914396
Дата первичной регистрации
06.12.2012
Период действия версии
с 06.12.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"НИХОН КОДЕН КОРПОРЕЙШН"
Япония, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Класс риска
2B
Код ОКП
944110
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13331 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НИХОН КОДЕН КОРПОРЕЙШН". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электроэнцефалограф EEG-9100K с принадлежностями (см. Приложение 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.11.2015Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01  Электроэнцефалограф EEG-9100K, исполнения: EEG-9110K 
02Электроэнцефалограф EEG-9100K, исполнения: EEG-9121K  

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13331»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИХОН КОДЕН КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13331?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.