Линзы контактные мягкие BAUSCH+LOMB ULTRA® (самфилкон А) for Astigmatism (для астигматизма) и for Presbyopia (для пресбиопии)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17926 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие BAUSCH+LOMB ULTRA® (самфилкон А) for Astigmatism (для астигматизма) и for Presbyopia (для пресбиопии)» производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором 8 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2022
- Период действия версии
- с 08.08.2022 до 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2025 | РЗН 2022/17926 | Линзы контактные мягкие BAUSCH+LOMB ULTRA® (самфилкон А) for Astigmatism (для астигматизма) и for Presbyopia (для пресбиопии) | Действует |
| 28.12.2024 | РЗН 2022/17926 | Линзы контактные мягкие BAUSCH+LOMB ULTRA® (самфилкон А) for Astigmatism (для астигматизма) и for Presbyopia (для пресбиопии) | Внесено изменение |
| 08.08.2022 | РЗН 2022/17926 | Линзы контактные мягкие BAUSCH+LOMB ULTRA® (самфилкон А) for Astigmatism (для астигматизма) и for Presbyopia (для пресбиопии) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие BAUSCH+LOMB ULTRA® (самфилкон А) for Astigmatism (для астигматизма) и for Presbyopia (для пресбиопии). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17926»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17926?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.