Система навигации для минимально инвазивного вмешательства Сирио Эйч 3 (Sirio Н3), с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5346 на медицинское изделие «Система навигации для минимально инвазивного вмешательства Сирио Эйч 3 (Sirio Н3), с принадлежностями» производства "МАСМЕК С.п.а." выдано Росздравнадзором 8 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932353
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2017
- Дата внесения изменений
- 06.08.2021
- Период действия версии
- с 06.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАСМЕК С.п.а."Италия, MASMEC S.p.a., Via dei Gigli 21, Modugno (BA), CAP 70026, Italy
- Заявитель
- ООО «Альянс Хелз Технолоджи»192029, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 76, корп. 7, литер А, помещ. 2301
- Представитель в РФ
- ООО «Альянс Хелз Технолоджи»192029, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 76, корп. 7, литер А, помещ. 2301
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.08.2021 | РЗН 2017/5346 | Система навигации для минимально инвазивного вмешательства Сирио Эйч 3 (Sirio Н3), с принадлежностями | Действует |
| 08.02.2017 | РЗН 2017/5346 | Система навигации для минимально инвазивного вмешательства Сирио Эйч 3 (Sirio Н3), с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система навигации для минимально инвазивного вмешательства Сирио Эйч 3 (Sirio Н3) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5346»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАСМЕК С.п.а.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5346?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.