zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9012

Тест на прерывание беременности Чек4-ХГЧ (1000) (Check4-hCG(hl))

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9012 выдано Росздравнадзором 08.10.2019 на медицинское изделие «Тест на прерывание беременности Чек4-ХГЧ (1000) (Check4-hCG(hl))» производства "ВЕДАЛАБ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923511
Дата первичной регистрации
08.10.2019
Период действия версии
с 08.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ВЕДАЛАБ"
Франция, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B. P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
Заявитель
ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"
129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
Представитель в РФ
ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"
129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9012 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВЕДАЛАБ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест на прерывание беременности Чек4-ХГЧ (1000) (Check4-hCG(hl))» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Тест на прерывание беременности Чек 4-ХГЧ (1000) (Check4-hCG (hl))

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9012»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВЕДАЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9012?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.