Игла спинальная
ДействуетКласс 3ОКП: 943220
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1738 на медицинское изделие «Игла спинальная» производства "Хельм Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 июля 2014 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931209
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2014
- Дата внесения изменений
- 25.03.2016
- Период действия версии
- с 25.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДЭКС - Консалт"105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
- Представитель в РФ
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2016 | РЗН 2014/1738 | Игла спинальная | Действует |
| 10.07.2014 | РЗН 2014/1738 | Игла спинальная | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла спинальная с острием (срезом) Квинке (Quincke) с проводниковой иглой 20G х 38 мм, типоразмер 15G х 38 мм |
| 02 | Игла спинальная с острием (срезом) Квинке (Quincke) с проводниковой иглой 20G х 38 мм типоразмер 15G х 58 мм |
| 03 | Игла спинальная с острием (срезом) Квинке (Quincke) с проводниковой иглой 20G х 38 мм типоразмер 15G х 75 мм |
| 04 | Игла спинальная с острием (срезом) Квинке (Quincke) с проводниковой иглой 20G х 38 мм типоразмер 15G х 88 мм |
| 05 | Игла спинальная с острием (срезом) Квинке (Quincke) с проводниковой иглой 20G х 38 мм типоразмер 15G х 100 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1738»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1738?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.