Катетер диагностический Map-iT с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4821 выдано Росздравнадзором 25.10.2016 на медицинское изделие «Катетер диагностический Map-iT с принадлежностями» производства "Эксесс Пойнт Текнолоджиз И-Пи, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931955
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2016
- Дата внесения изменений
- 29.12.2017
- Период действия версии
- с 29.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эксесс Пойнт Текнолоджиз И-Пи, Инк."США, Access Point Technologies ЕР Inc., 12560 Fletcher Lane, Suite 300 Rogers, Minnesota 55374, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Access Point Technologies ЕР Inc., 12560 Fletcher Lane, Suite 300 Rogers, Minnesota 55374, USA
- Заявитель
- ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, к. 2, помещ. IV
- Представитель в РФ
- ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, к. 2, помещ. IV
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4821 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эксесс Пойнт Текнолоджиз И-Пи, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.10.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер диагностический Map-iT с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2016 | РЗН 2016/4821 | Катетер диагностический Map-iT с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер диагностический с фиксированной кривизной Map-iT, 901100 |
| 02 | 1. Катетер диагностический с фиксированной кривизной Map-iT, 901101 |
| 03 | 1. Катетер диагностический с фиксированной кривизной Map-iT, 901102 |
| 04 | 1. Катетер диагностический с фиксированной кривизной Map-iT, 901103 |
| 05 | 1. Катетер диагностический с фиксированной кривизной Map-iT, 901104 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4821»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эксесс Пойнт Текнолоджиз И-Пи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4821?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.