Номер РУ РЗН 2016/4821

Катетер диагностический Map-iT с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4821 на медицинское изделие «Катетер диагностический Map-iT с принадлежностями» производства "Эксесс Поинт Технолоджиз" выдано Росздравнадзором 25 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.10.2016
Период действия версии
с 25.10.2016 до 29.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эксесс Поинт Технолоджиз"
США, Access Point Technologies, 12560 Fletcher Lane, Suite 300 Rogers, Minnesota 55374, USA
Заявитель
ООО "ИНТЕРКАРДИО"
119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2
Представитель в РФ
ООО "ИНТЕРКАРДИО"
119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2
Класс риска
2B
Код ОКП
943630
Катетеры

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.12.2017РЗН 2016/4821Катетер диагностический Map-iT с принадлежностямиДействует
25.10.2016РЗН 2016/4821Катетер диагностический Map-iT с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 200

Название
01  1. Катетер диагностический с фиксированной кривизной Map-iT, 901100 
02  1. Катетер диагностический с фиксированной кривизной Map-iT, 901101 
03  1. Катетер диагностический с фиксированной кривизной Map-iT, 901102 
04  1. Катетер диагностический с фиксированной кривизной Map-iT, 901103 
05  1. Катетер диагностический с фиксированной кривизной Map-iT, 901104 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4821»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эксесс Поинт Технолоджиз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4821?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.