Номер РУ РЗН 2022/19220

Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам нематод рода Anisakis в сыворотке (плазме) крови человека «Анизакида IgG-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-427-41390295-2022

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19220 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам нематод рода Anisakis в сыворотке (плазме) крови человека «Анизакида IgG-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-427-41390295-2022» производства ООО "ИМБИАН ЛАБ" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930590
Дата первичной регистрации
22.12.2022
Период действия версии
с 22.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
Заявитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам нематод рода Anisakis в сыворотке (плазме) крови человека "Анизакида IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-427-41390295-2022

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19220»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИМБИАН ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19220?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.