Система для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6587 на медицинское изделие «Система для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017» производства ООО "ЛИДКОР" выдано Росздравнадзором 19 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930571
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2017
- Дата внесения изменений
- 30.12.2022
- Период действия версии
- с 30.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛИДКОР"620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Заявитель
- ООО "ЛИДКОР"620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2022 | РЗН 2017/6587 | Система для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 | Действует |
| 25.07.2022 | РЗН 2017/6587 | Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 | Внесено изменение |
| 19.12.2017 | РЗН 2017/6587 | Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения без фильтра «Плазмавир-1», в составе: |
| 02 | «Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения без фильтра «Плазмавир-2», в составе: |
| 03 | «Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-1», в составе: |
| 04 | «Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-2», в составе: |
| 05 | «Система для пулирования компонентов крови» по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017, вариант исполнения с фильтром лейкоцитарным «Тромбосейв-3», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6587»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛИДКОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6587?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.